Lean manufacturing engineer
Randstad
- Le Locle, Neuchâtel
- CDD
- Temps-plein
Vous possédez une expertise dans la gestion des fournisseurs car ce rôle vise à conduire des améliorations chez nos fournisseurs en soutenant et améliorant les résultats de notre usine.Responsabilités
- Soutien des activités quotidiennes liées au programme d'amélioration continue, notamment les idées d'amélioration des processus en attente de mise en œuvre chez les fournisseurs.
- Identification constante d'opportunités d'amélioration avec les fournisseurs afin de simplifier les flux.
- Soutien aux cellules de production et rôle de point de contact pour la fabrication Lean lors des revues de performances.
- Fourniture de soutien d'assurance qualité à des sites de fabrication sous contrat et aux fournisseurs de matières premières impliqués dans la production de nos produits.
- Soutien au processus d'accord qualité avec les fournisseurs concernés par la production de nos produits.
- Rapport sur les indicateurs de performance des fabricants sous contrat.
- Assurer un soutien technique aux départements QC, achats et production.
- Fournir un soutien en ingénierie qualité aux fournisseurs, y compris des activités de vérification/validation et de gestion des changements. L'accent sera mis sur les réglementations/normes FDA CFR partie 820 et ISO 13485.
- Traitement des demandes de changement de fournisseur conformément aux procédures et aux exigences réglementaires.
- Veiller à ce que les activités de validation des processus/produits externalisés soient réalisées et documentées selon les procédures et dans les délais définis.
- Signalement des problèmes de qualité des fournisseurs à la direction, le cas échéant, et proposition de solutions robustes et conformes.
- Participation aux projets qualité au besoin.
- Soutien aux enquêtes sur les plaintes, selon les besoins.
- Diplôme de bachelier en génie, sciences de la vie ou une discipline technique connexe est requis. Les candidats avec une combinaison équivalente d'éducation et d'expérience seront également pris en considération.
- Une expérience de travail dans un environnement de fabrication de dispositifs médicaux est préférable.
- Une expérience en qualité fournisseur opérationnelle est préférée, ainsi qu'une expérience Lean.
- La certification Lean ou Six Sigma est un plus.
- Un minimum de 2 ans d'expérience professionnelle dans une industrie réglementée GMP et/ou ISO est requis.
- Connaissance des normes et réglementations des dispositifs médicaux telles que ISO13485, 93/42 EEC, 21 CFR partie 820.
- Utilisation de systèmes ERP, PLM.
- Expérience ou connaissance des processus d'usinage, de moulage par injection et/ou de composants/assemblages électromécaniques est préférée.
- Maîtrise du français et de l'anglais.