Jr Quality Compliance Specialist
IBSA
- Collina d'Oro, Tessin
- CDD
- Temps-plein
- Supporto al Team Change Control Management nella gestione dei Change Control, come ad esempio:
- Supporto al Team per autoispezioni come: planning, reports, piani di azione e follow up
- Supporto al Team durante le Ispezioni delle Autorità e Audit dei clienti: dalla preparazione alle fasi post-Audit/Inspection
- Supporto al Team durante il mantenimento del sistema di qualità aziendale come: gestione documentale (redazione, revisione e approvazione di procedure, report, qualifiche, ecc); gestione flussi di qualità come Deviazioni, CAPA, etc
- Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente in Chimica, Biotecnologie, Biologia, Tecniche farmaceutiche)
- Almeno 2 anni di esperienza nel ruolo maturata all'interno di aziende farmaceutiche
- Conoscenza approfondita delle cGMP/GDP, delle normative di riferimento (Eudralex Vol. 4, CFR 21 Part 11, 210, 211) e delle linee guida relative ai Medica Devices (ISO13484 etc)
- Buona conoscenza dei termini, degli strumenti e delle metodologie QA
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritto e parlato
- Ottima conoscenza dei sistemi informatici di base e in particolare di Excel
- Ottime capacità relazionali e di comunicazione
- Orientamento alla risoluzione dei problemi
- Proattività, dinamicità e flessibilità
- Capacità di lavorare in modo autonomo
- Propensione alla collaborazione