Junior Qualification & Validation Engineer (m/w/d)
EXCO Consulting GmbH
- Root, Lucerne
- CDI
- Temps-plein
- Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen gemäss GMP und relevanten Normen
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumente wie URS, Risikoanalysen, FMEA sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Plänen und Berichten
- Begleitung von Lieferantenprüfungen, FATs und SATs im Rahmen der Inbetriebnahme
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen im Qualifizierungsprozess in enger Zusammenarbeit mit erfahrenen Kolleginnen und Kollegen
- Mitarbeit in Projekten ohne eigene Projektleitung
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Erste praktische Erfahrungen während des Studiums oder in Praktika/Werkstudententätigkeiten im regulierten Umfeld (z. B. GMP, ISO) sind von Vorteil
- Interesse an Qualifizierung, Validierung und regulatorischer Dokumentation
- Strukturierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch