Senior Manager QC Microbiologie

Vaud
CDI
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Il y a 13 jours
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Les missions du posteNotre client, une société pharmaceutique innovante et en pleine croissance, spécialisée dans le développement de traitements de pointe, recherche actuellement un(e) Senior Manager QC Microbiology pour renforcer son département Contrôle Qualité. Ce rôle stratégique est directement impliqué dans les activités de microbiologie liées au contrôle qualité, au suivi environnemental, au soutien des procédés aseptiques et à la coordination des tests externalisés.VOS RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

Piloter l'ensemble des activités de microbiologie QC :

Suivi environnemental, contrôle des utilités (eaux, gaz…), IPC, DS/DP
Suivi et mise en œuvre des Aseptic Process Simulations
Gestion des tests de stérilité, mycoplasmes, sécurité virale et essais cellulaires (en externe)
Transfert de méthodes et vérifications analytiques
Révision et validation des documents qualité (protocoles, SOPs, rapports)
Encadrer une équipe experte en microbiologie QC :

Gestion des ressources, plans d'activité, développement et formation
Suivi des performances, coaching, création d'une culture positive et collaborative
Assurer la conformité aux exigences GMP, HSE, et inspection readiness
Contribuer à l'amélioration continue :

Mise en œuvre des pratiques 5S, Lean et optimisation des indicateurs qualité
Gestion des investigations, CAPAs, et support aux inspections réglementaires

Le profil recherché

Expérience significative (min. 10 ans) en microbiologie QC dans un environnement GMP biotech ou pharmaceutique
Expérience confirmée en management d'équipe
Connaissances solides en stérilité, monitoring environnemental, essais cellulaires et méthodes microbiologiques
Aisance dans la coordination de laboratoires externes et interactions avec les autorités réglementaires
Maîtrise des systèmes qualité (déviations, CAPAs, change control…)
Langues : français et anglais courant requis
Diplôme MSc ou équivalent en microbiologie, biotechnologie ou discipline scientifique associée

Bienvenue chez AXEPTA SAAXEPTA Talents & Services SA est une société suisse de services, conseils et recrutement, fondée en 2009, spécialisée dans la délégation de profils techniques et le recrutement de professionnels. Au fil des ans, AXEPTA s'est développée dans cinq activités importantes : (1) ingénierie et technologie, (2) informatique, (3) Life Sciences, (4) Construction, (5) Secteur tertiaire et services temporaires. Nos activités incluent le conseil, la gestion de projets, le développement commercial et le recrutement spécialisé.Nous sommes une équipe de collaborateurs expérimentés issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d'expertise dans la recherche et la mise à disposition de talents.Notre secret : L'exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilité et réactivité avec une très grande priorité humaine.Les compétences de nos consultants sont à la disposition des entreprises du secteur de la pétrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du médical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la sidérurgie, de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, des travaux publics, de l'environnement, du bâtiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.NOS DOMAINES D'EXPERTISE :

(1) Ingénierie & Technologie : Génie civil et structures, climatique, industriel, électrique / électrotechnique / électronique, environnement et géologie, installation et maintenance, installation et maintenance, énergies et nucléaire, aéronautique etc.

(2) L'Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)

(3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, équipements médicaux, cosmétique, vétérinaire et compléments alimentaires)

(4) Construction (gros œuvre et second œuvre)

(5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)

En partenariat avec la société MITC, nous proposons également des solutions de portage salarial.Senior Manager QC Microbiologie

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