QA Specialist (w/m/d) 80-100%

• DHC Business Admin - Dokumentenmodul (DM), Trainingsmodul (TM), Massnahmenmodul (MM), Change Control Modul (CC), Deviationmodul (DEV)

• Beurteilung, Koordination und Abschluss von Änderungsantragen (Change Control Procedure)

• Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen und Erstellung des Investigation Reports

• Product Batch Release' (Chargenfreigabe/-Nichtfreigabe) in Delegation der Qualified Person (FvP) und Treffen des Verwendungsentscheides im SAP (QA11) sowie Beurteilung von Abweichungen während der Herstellung und Analytik.

• Basis Block I-III Schulungsverantwortliche, Betreuung der QA-Praktikanten

• Datenerhebung aus dem eigenen Verantwortungsbereich für das monatliche "Q-KPI / KCI Reporting" und dem jährlichen "Management Review"

• Erstellung von SOPs/AAs/FBs

• Qualifizierte interne Auditorin und Mitwirkung bei Kunden- und Behördenaudits

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (PTA, CTA, o.a.) oder solide Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement resp. einschlägiges Studium
• Erfahrung im pharmazeutischen Bereich
• Erfahrung lebensmitteltechnischen Umfeld von Vorteil, insbesondere in Regularien für Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel
• Kenntnisse der einschlägigen Gesetzgebung und Regularien
• Verständnis für Dokumentationswesen und sicherer Umgang mit Standard-Software (gute MS-Office Kenntnisse), SAP-Kenntnisse von Vorteil
• sehr gute Deutsch / Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Westjob