Quality Engineer - Specialist Equipment Periodic Review & Lab qualification (m/w/d)
Johnson & Johnson
- Schaffhouse
- CDI
- Temps-plein
- Sicherstellen der Einhaltung von Behördenanforderungen in Bezug auf Anlagen und Gerätequalifizierungen
- Umsetzen globaler und lokaler Standards in Bezug auf periodische Überprüfung von GMP-Anlagen und Geräten
- Verantwortlich für die Durchführung periodischer Überprüfungen zur Sicherstellung des qualifizierten Zustands
- Verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten aus den Laboren
- Unterstützung bei der Implementierung von Digitalisierungsprojekten mit Fokus auf papierlose Qualifizierung
- Kontinuierliche Verbesserung der internen Qualifizierungsprozesse
- Gewährleistung der korrekten Umsetzung des Gerätelebenszyklus durch Bewertung von Abweichungen, geplanter Änderungen und Stilllegungen
- Mitwirken an internen und externen Inspektionen
- Mindestens Bachelor Abschluss von einer HS/FH im Bereich Engineering, Chemie bzw. Pharmatechnik oder vergleichbares
- Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem Pharmazeutischen Betrieb mit Kenntnissen in den regulatorischen Qualifizierungsanforderungen, Anlagen oder Laboranforderungen
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Kommunikative Fähigkeiten und eine zielorientierte Persönlichkeit, um erfolgreich im Team zu arbeiten
- Verhandlungssichere Deutsch, sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute bis sehr gute MS-Office und IT-Anwenderkenntnisse
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