Seien Sie dabei, unseren neuen, modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Für den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist - Quality System (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung und Prüfung von qualitätssichernden Maßnahmen unter Berücksichtigung von GMP und ISO 9001 Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben.Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.Wachsen Sie mit uns – Ihre AufgabenSie unterstützen bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems mit Deviation Management, CAPA, Change Control und ReklamationsmanagementSie pflegen und verwalten das System zur Schulung und Qualifizierung von MitarbeiternSie führen Schulungen zum Qualitätsmanagementsystem durchSie planen die Durchführung und Nachbereitung von Kunden-, TÜV und internen Audits vor OrtSie unterstützen bei der Vorbereitung von Management Reviews und der Bereitstellung von QualitätskennzahlenSie sind verantwortlich für die Pflege und Verwaltung des elektronischen Dokumenten- und QualitätsmanagementsystemsSie bearbeiten die Integration neuer regulatorischer oder Konzernvorgaben in die bestehenden QMS-ProzesseSie nehmen an Risikoanalysen zur Identifizierung und Minimierung potenzieller Schwachstellen im Qualitätsmanagementsystem teilDas bringen Sie mitSie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare QualifikationMehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen IndustrieDie Qualifizierung als Auditor ist von Vorteil sowie Erfahrung in der Planung und Durchführung von AuditsIdealerweise bringen Sie erste Erfahrungen im Umgang mit elektronischen Dokumentmanagement- und Qualitätsmanagementsystemen mitSehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien und der ISO 9001Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte KommunikationsfähigkeitenSie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von VerbesserungenSie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeitenIhre BenefitsAls weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:Raum für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, internes Seminar-AngebotVon Anfang an mitgestalten: Umfassendes Onboarding inklusive Online-Plattform – schon vor dem Einstieg, Workshops, „Buddy“ als Ansprechpartnerin bzw. AnsprechpartnerInternes Vernetzen: Communities zu zahlreichen Themen, wie Coaching, agiles Arbeiten und Yoga, Business Women NetzwerkErfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen AltersvorsorgeWell-Being: Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive FirmenfitnessangeboteMobilitätsvorteile: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie ParkmöglichkeitenAbout SartoriusSartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application.
