Consultant Gmp-Compliance & Qualitätssicherung

gempex GmbH

  • Sisseln, Argovie
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 14 jours
Ihre Aufgaben
  • Mitwirkung bei der Ausarbeitung optimierter Qualifizierungs- und Validierungskonzepte
  • Durchführung von Qualifizierungen von Hightech Anlagen der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie
  • Mitwirkung bei Risikoanalysen
  • Unterstützung in Validierungsprojekten (z.B. Reinigungs-, Prozess- und Methodenvalidierungen)
  • Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation u.a. Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Prüfung technischer Dokumente und Zeichnungen, Änderungen und Abweichungen
Ihr Profil
  • Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
  • Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
  • Erfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
  • Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Unser Angebot
  • Wir entwickeln Sie zum GMP-Experten!
  • Spannende und abwechslungsreiche Projekte
  • Ein kollegiales Team und einen unterstützenden Paten
  • Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell sowie unbefristete Arbeitsverträge
  • Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
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