Pour notre client, une entreprise internationale opérant dans le domaine pharmaceutique, nous recherchons un/e QC Analyst SeniorVous apportez une solide expérience de laboratoire, particulièrement en Chromatographie Liquide couplé à la spectrométrie de MS (LC-MS). Grâce à votre travail en tant que technicien de laboratoire, vous avez développé une bonne compréhension théorique et pratique des méthodes et de la technologie biochimiques.Informations:Localisation: NeuchâtelContrat temporaire via RandstadDémarrage immédiat pour un contrat de 6 moisWorkload: 100%Vos responsabilités:Respecter les normes cGMP, BPD et EHS.Réaliser les activités process de routine et hors routine .Faire du coaching et partager des connaissances sur les activités QC routine et hors routine.Remonter les problématiques techniques et/ou organisationnelles.Proposer des solutions techniques ou organisationnelles.Résoudre des problèmes techniques complexes.Proposer et suivre des idées d’amélioration continue.Initier des work order.Initier ou garantir l’adéquation des initations des déviations dans le cadre de non-conformité dans un système qualité (ex : Trackwise) dans un temps imparti.Informer et sensibiliser ses collègues en zone de production des déviations survenues dans sa zoneS’assurer de la bonne compréhension et application des CAPA définies en zone QC dans le tempsPrésenter son sujet d’expertise, les déviations et le contenu des change control lors des inspectionsAvoir les connaissances système, équipement et méthode pour son domaine d’expertiseGérer les « OOX » et invalides sur ses méthodes et les déviations dans le système et être l’expert sur le contenu ; trouver les root cause et CAPA associéesParticiper à la gestion des déviations au protocole (revue et support SME)S’informer sur les nouvelles technologies et proposer des améliorationsFormer les analystes à ses méthodes spécifiques; système et équipementSupporter le suivi des invalides sur ses méthodes et supporter l’identification des améliorations,root cause et CAPA associéesFaire la revue hebdomadaire des carte de contrôle de ses méthodesFaire des GEMBAs réguliers au laboratoireÊtre responsable des réactifs critiques de ses méthodes et de la disponibilité des réactifs pour les analysesÊtre le backup d’autres responsables méthodes et équipementsParticiper activement aux analyses de risques équipements et méthodesSupporter les revues périodiques des systèmes et les ATR-RAÊtre responsables des logbooks de ses méthodes (complétion, revue mensuelle)Être capable d’identifier et résoudre certains problèmes complexes relatifs à son domaine d’expertiseEn backup du responsable Equipement Lifecycle, contacter le fournisseur en cas de problèmes techniques sur son équipement ou sa méthodeSuivre les fournisseurs sur le terrain lors de maintenance, intervention non planifiéesEn collaboration avec le QC Sciences, participer à l’amélioration/harmonisation des méthodes intersitesEn collaboration avec le QC Sciences, être le support pour les soumissions réglementairesSupporter les projets en tant que SMEVotre profil:Nous privilégions un environnement de proximité et détendu. Le travail s’effectue au sein d'une équipe où les tâches changent très rapidement. On attend donc de vous que vous soyez motivé par un environnement en évolution rapide tout en étant capable de fournir des résultats de haut niveau.Experience en LC-MS obligatoireNiveau d'études minimum : CFC laboratin/biologie ou un autre domaine scientifique pertinent.5 ans d'expérience minimum en laboratoire QC en environnement cGMPFrancais courant et anglais techniqueVous travaillez de manière structurée et dans un souci de qualité.Vous trouvez satisfaction et motivation dans les tâches routinièresVous avez de l'expérience en matière de bonnes pratiques de fabrication (cGMP).
