QA Manufacturing Science
CSL
- Saint-Gall
- CDI
- Temps-plein
- Sammeln, Organisieren und Analysieren von CMO Daten im Zusammenhang mit der Herstellung und Kontrolle von parenteralen Produkten oder von parenteralen Produkten, für die Vifor verantwortlich ist.
- Definieren, Erstellen und Pflegen von aktualisierten Kontrollkarten in Bezug auf parenterale Produkte, die den Qualitätsbetrieb sowie die globale CMO-Evaluierung unterstützen
- Organisation von Stabilitätsstudien und Dokumente für relevante parenterale Produkte (routinemäßig und spezifisch)
- Empfehlungen an das Parenteral-Team, wenn es um vorbeugende Maßnahmen oder Korrekturmaßnahmen im Lichte des Produktwissens geht.
- Implementieren von technischen und organisatorischen Maßnahmen, um den Gesundheits- und Sicherheitsschutz der Mitarbeiter sowie den Schutz der Umwelt gemäß den am Standort geltenden Richtlinien und Normen zu gewährleisten
- Sicherstellung, dass die Mitarbeiter Schulungen zu Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltanforderungen erhalten
- Ein vorbildliches Verhalten unter Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltaspekten annehmen und in individuellen Zielen widerspiegeln
- Geeignete Mittel zur korrekten Anwendung der Maßnahmen bereitstellen und deren korrekte Anwendung überprüfen
- Erfüllung von Vifor-Qualitätsverfahren basierend auf cGMP-Standards, einschließlich aktiver Beteiligung an Hygiene und guter Dokumentationspraxis
- Jeden Verstoß gegen Vifor-Verfahren unverzüglich ankündigen
- Berichten über die aufgetretenen Situationen und mögliche Lösungen identifizieren
- Keine Durchführung von cGMP-Aktivitäten ohne vorherige Schulung durch
- Master-Abschluss in Life Sciences
- Minimum 3-5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahrung in Qualitätskontrolle, Produktentwicklung, Prozessvalidierung oder Stabilitätsmanagement
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Internationaler Erfahrung
- Lean-Erfahrung
- Verwendung von statistischen Tools
- Erfahrung in Combination Product ist willkommen
Westjob