Quality Engineer (m/w/d) / 100%
- Busswil bei Büren, Berne
- CDI
- Temps-plein
Als Quality Engineer im Bereich Qualitätsmanagement bist du zentrale*r Ansprechpartner*in für qualitätsrelevante Themen entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Du gestaltest aktiv unsere Qualitätsprozesse mit, trägst Verantwortung bei der Fehleranalyse, treibst CAPA-Massnahmen voran und arbeitest eng mit Produktion, Prozesstechnik und Kunden zusammen. Dein Beitrag hat unmittelbare Auswirkungen auf Konformität, Prozessstabilität, Kundenzufriedenheit und Patientensicherheit.Deine Aufgaben im DetailEigenverantwortliche Analyse und Bearbeitung interner und externer Qualitätsabweichungen inkl. Ursachenanalysen, CAPA-Definition und -NachverfolgungFederführende Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) in enger Abstimmung mit FachabteilungenAktive Weiterentwicklung des QM-Systems gemäss ISO 13485 und regulatorischen Anforderungen – du identifizierst Optimierungspotenziale und setzt diese strukturiert umBegleitung und Nachverfolgung von internen und externen Audits (Kunden, Behörden, Benannte Stellen)Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Prüfpläne, Arbeitsanweisungen) mit dem Ziel der Standardisierung und ComplianceSelbständige Steuerung und Umsetzung des Reklamations- und Korrekturmassnahmenmanagements – von der Erfassung bis zur nachhaltigen LösungVerantwortung für die Qualitätssicherung im Change Control Prozess, inklusive Bewertung von Änderungen im Hinblick auf qualitätstechnischen AuswirkungenPlanung und Durchführung von internen Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen und Förderung des Qualitätsbewusstseins im UnternehmenWas du bei uns findest – mehr als nur einen JobEin Unternehmen mit Sinn. Unsere Arbeit verbessert LebenEin motiviertes, hilfsbereites Team mit starkem Zusammenhalt, das dich mit offenen Armen empfängtEin respektvolles Umfeld mit kurzen Wegen und klaren EntscheidungenEine sinnvolle Tätigkeit mit Wirkung – deine Arbeit schafft StabilitätSaubere Prozesse und moderne InfrastrukturFaire, transparente AnstellungsbedingungenWas bringst du mitAbgeschlossene technische Ausbildung oder StudiumMehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem regulierten UmfeldFundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR sowie der gängigen QM-MethodenSicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und/oder DokumentenmanagementsystemenSelbstständige, strukturierte und prozessorientierte Arbeitsweise mit hoher EigenverantwortungSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, EnglischkenntnisseUnd das wäre ein Pluspunkt/von VorteilEFZ Polymechaniker oder MikromechanikerErfahrung mit CAQ-Systemen (z. B. Babtec, CAQ AG, IQS)AuditerfahrungGrundlagenkenntnisse in Statistik oder SPCWas dich auszeichnetDu willst Verantwortung übernehmen und bringst dich mit Fachwissen und Initiative aktiv einDu hast ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und ein sicheres Gespür für regulatorische AnforderungenDu arbeitest lösungsorientiert, vernetzt und kommunikationsstark mit verschiedenen AbteilungenDu denkst vorausschauend, pragmatisch und bringst Veränderungen voran, wo sie nötig sindHaben wir dein Interesse geweckt? Wir freuen uns darauf, dich kennen zu lernen. Bitte reiche uns deine vollständigen Bewerbungsunterlagen ein. j4id9793832a j4it0835a j4iy25a
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