QC Lab technician

Zurich
Contrat
Temps-plein

Il y a 29 jours

Lab Technician QC (1 year contract)Unser Kunde ist ein in der Schweiz ansässiges CDMO-Unternehmen, das sich auf sterile ophthalmologische und injizierbare Produkte spezialisiert hat. Das Unternehmen bietet umfassende Unterstützung entlang der gesamten Wertschöpfungskette – von der Formulierung bis hin zur kommerziellen Herstellung – und arbeitet dabei unter strengen GMP-Bedingungen.
Zur Verstärkung des Teams wird ein*e QC Lab Technician gesucht.Ihre Aufgaben

Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von Rohstoffen, Wirkstoffen (APIs) und Fertigprodukten gemäß GMP-Richtlinien, inklusive vollständiger und korrekter Dokumentation.
Erstellung und Pflege von SOPs im Zusammenhang mit Laborausrüstung und Datenerfassung.
Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten, inklusive der erforderlichen Dokumentation.
Unterstützung bei der Validierung, Verifizierung und dem Transfer analytischer Methoden.
Mitarbeit bei der Untersuchung unerwarteter Analyseergebnisse sowie bei laborbezogenen Abweichungen.

Ihre Profil

Abgeschlossene Ausbildung als Laborant:in, CTA oder Chemieingenieur:in.
Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Fundierte Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC.
Vertraut mit den Anforderungen an die Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews).
Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monographien.
Idealerweise praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborequipment und der Methodenvalidierung.

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