Quality System Supporter (m/w/d)

Kaiseraugst, Argovie
CDI
Temps-plein

Il y a 2 mois

Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.HintergrundDer oder die perfekte Kandidatin bringt eine abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit und hat Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätskontrolle oder Produktion. Gute PC-Kenntnisse sowie gute Deutsch- und solide Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.Allgemeine Informationen

Startdatum: ab sofort
Geplante Dauer der Anstellung: Festanstellung
Arbeitsplatz: Basel
Workload: 100%

Aufgaben & VerantwortlichkeitenEigenständige Koordination der Aktivitäten rund um Laborgeräte, inkl. Qualifizierung, Re-Qualifizierung, Wartung und KalibrierungSicherstellung der GMP-konformen Nutzung der Laborgeräte über den gesamten Lebenszyklus hinwegPflege und Verwaltung von Geräteinformationen in Systemen wie BM RAM, NextLab und LabXErstellung und Aktualisierung von gerätespezifischen SOPs und weiteren GMP-relevanten DokumentenUnterstützung bei Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit Laborequipment und QualifizierungsunterlagenEnge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z. B. QC, Technik, IT) zur Gewährleistung eines effizienten und regelkonformen BetriebsMust Haves

Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion, vorzugsweise mit Verantwortung für Laborgerätequalifizierung, Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie
Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen)
Erfahrung mit «BM RAM» von Vorteil
Unterstützen und Leben der neuen agilen Arbeitsweisen
Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und gute Englischkenntnisse

Nice to Haves

Erfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld

Datalynx

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