QC Specialist Sample Management (m/w/d)

• Selbständige Bearbeitung und Unterstützung von lokalen und globalen Projekten im Bereich Sample Management.
• Unterstützung des Supervisors bei Prozessverbesserungen (Lean).
• Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich.
• Bearbeitung von Non-Conformances und Änderungsanträgen in Comet, sowie Mithilfe bei der Definition von korrigierenden und vorbeugenden Massnahmen (CAPA).
• Durchführung des Musterzuges und der Musterverteilung von kommerziellen Pharma- Fertigprodukten, Roh- und Wirkstoffen, Packmaterialien und Medical Devices.
• Koordination und Durchführung von Musterversänden an externe Testlabore, sowie Übernahme und Kontrolle von Analysenresultaten von externen Testlaboren in eLIMS.
• Durchführung und Dokumentation von Temperaturauswertungen von Muster- und Produktversänden.
• Durchführung von visuellen Vergleichsprüfungen von primärverpackten Sterilprodukten bei der Freigabe von intern hergestellten Produkten bzw. im Rahmen der Eingangskontrolle von extern hergestellter Bulkware.

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie vorzugweise in der Qualitätskontrolle.

• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich der Qualitätskontrolle, sind von Vorteil
• Selbständige und flexible Arbeitsweise, sowie Erfahrung im Projektmanagement bzw. Business Excellence
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, kundenorientierte Arbeitsweise und «Can do» Mentalität
• Sehr gute Kenntnisse in der Anwendung von Microsoft Office Programmen
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
• Erfahrung im Umgang mit SAP, eLIMS und Comet sind von Vorteil

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