Fachtechnisch Verantwortliche Person & Betäubungsmittel 20%
Astrasana Holding AG
Kloten, Zurich
CDI
Temps-plein
Il y a 8 jours
Hauptaufgaben:Verantwortung für die fachtechnische Leitung gemäss Heilmittelgesetz (HMG) und Betäubungsmittelgesetz (BetmG)Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen (Swissmedic, Heilmittelverordnung, Betäubungsmittelkontrollverordnung)Überwachung und Dokumentation aller Tätigkeiten im Zusammenhang mit Betäubungsmitteln (Einkauf, Lagerung, Verarbeitung, Vertrieb)Kontrolle der Bestände, Durchführung und Auswertung von Inventuren sowie Erstellung der Meldungen in MESAPrüfung und Freigabe von Betäubungsmittel-Lieferungen sowie Sicherstellung der korrekten Lagerung und RückverfolgbarkeitBetreuung und Aktualisierung der internen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Bereich BetäubungsmittelAnsprechpartner/in für Behörden bei Inspektionen und AuditsMitarbeit bei Qualitätsmanagement-Aufgaben (z. B. CAPA, Abweichungen, Change Control)Schulung von Mitarbeitenden im Umgang mit BetäubungsmittelnAnforderungen:Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandten Life-Science-Bereichen (ETH, Uni oder FH)Erfahrung als FVP in der Schweiz und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (HMG, BetmG, BetmKV)Idealerweise Qualifikation als fachtechnisch verantwortliche Person gemäss Swissmedic-AnforderungenErfahrung im GMP- oder GDP-regulierten UmfeldSehr genaue und strukturierte ArbeitsweiseGute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil jidea68c77a jit0835a jiy25a