At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.The PositionDie Basel Biologics Drug Substance Manufacturing Organisation ist verantwortlich für die Produktion von kommerziellen Biotech-APIs (Active Pharmaceutical Ingredients, z.B. Avastin und Tecentriq) in modernen und hoch automatisierten Anlagen.Die Gruppe HVAC & Cleanroom Qualification ist zuständig für Zonen- und Raum-Qualifizierungskonzepte, sowie deren Durchführung. Sie versteht sich als eine Dienstleistungsorganisation für die Manufacturing Units.Die MöglichkeitZu Deinen Hauptaufgaben gehören:Organisation, Vorbereitung und Durchführung verschiedener Qualifizierungs- und Requalifizierungsmessungen für die Zonenräume, Kühl- und Wärmeräume (z.B. Partikelmessungen, Temperatur- und Raumfeuchtikgeitsmessungen, Raumdruck, Erholzeit,....)GMP-konforme Dokumentation und Interpretation der Messanordnungen/Randbedingungen sowie der Messergebnisse.Mitarbeit beim Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, (Re-) QualifizierungsplänenBearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie mitarbeit bei der Erstellung von fachlichen Assessments für StakeholderEntwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den HVAC-QualifizierungskonzeptenUnterstützung der Teams bei Fragen zu Qualifizierungsthemen während Behördeninspektionen sowie in lokalen und globalen Netzwerken, Taskforces, bzw. ProjektteamsZusammenarbeit mit Partnern aus den Produktions- und Supportabteilungen von Basel DS Manufacturing: Partner Units und Value Streams, wie auch Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering und der IT.Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichenWer Du bistFür diese spannende Herausforderung bringst Du folgende Qualifikationen mit:Du hast fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld. Du bist zudem vertraut mit dem Betrieb und der Qualifizierung / Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und SystemenChemielaborant oder vergleichbare AusbildungBerufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-FunktionErfahrungen mit Raumqualifizierungen und Temperaturmapping von VorteilKenntnisse im Bereich HVAC und LuftverteilsystemenFliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und EnglischDu bist flexibel und im Notfall bereit, ausserhalb der Normalarbeitszeit zu arbeiten.Deine BewerbungBitte lade Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen hoch. Dazu gehören Dein Lebenslauf, relevante Zeugnisse und Diplome (akademisch und beruflich) sowie Dein Anschreiben, in dem Du Deine Motivation und Eignung für diese Position hervorhebst.Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!Who we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.Let’s build a healthier future, together.Roche is an Equal Opportunity Employer.
