QC Analyst Senior
- Neuchâtel
- CDI
- Temps-plein
Pour le compte de notre client, une entreprise pharmaceutique internationale basée à Neuchâtel, nous recherchons un(e) Senior Analyste Qualité.Description du poste :
Vous apportez une expérience solide de laboratoire, particulièrement en Chromatographie Liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS). Grâce à votre travail en tant que technicien de laboratoire, vous avez développé une bonne compréhension théorique et pratique des méthodes et technologies biochimiques.Ce que nous attendons de vous :
- Vous travaillez de manière structurée et avec un souci constant de la qualité
- Vous trouvez satisfaction et motivation dans les tâches routinières
- Vous avez de l'expérience en bonnes pratiques de fabrication (cGMP) Nous privilégions un environnement de proximité et détendu. Le travail s'effectue au sein d'une équipe où les tâches évoluent rapidement. Vous êtes motivé par un environnement dynamique tout en étant capable de fournir des résultats de haut niveau.Missions principales :
- Respecter les normes cGMP, BPD et EHS
- Réaliser les activités process de routine et hors routine
- Faire du coaching et partager les connaissances sur les activités QC
- Remonter les problématiques techniques et/ou organisationnelles
- Proposer des solutions techniques ou organisationnelles
- Résoudre des problèmes techniques complexes
- Proposer et suivre des idées d'amélioration continue
- Initier des work orders
- Initier ou garantir l'initiation de déviations dans le cadre de non-conformité dans un système qualité (ex : Trackwise)
- Informer et sensibiliser les collègues en zone de production des déviations
- S'assurer de la bonne compréhension et application des CAPA
- Présenter son sujet d'expertise, les déviations et le contenu des change control lors des inspections
- Maîtriser les systèmes, équipements et méthodes liés à son domaine d'expertise
- Gérer les OOX et résultats invalides, identifier les root causes et CAPA associées
- Participer à la gestion des déviations au protocole
- Se tenir informé des nouvelles technologies, proposer des améliorations
- Former les analystes aux méthodes spécifiques, systèmes et équipements
- Suivre les invalides, identifier les axes d'amélioration
- Faire la revue hebdomadaire des cartes de contrôle
- Réaliser des GEMBA réguliers au laboratoire
- Être responsable des réactifs critiques
- Être le backup d'autres responsables méthodes et équipements
- Participer aux analyses de risques équipements et méthodes
- Supporter les revues périodiques des systèmes et ATR-RA
- Être responsable des logbooks
- Résoudre des problèmes complexes dans son domaine d'expertise
- En backup, contacter les fournisseurs en cas de souci technique
- Suivre les fournisseurs lors de maintenance ou interventions
- Collaborer avec le QC Sciences pour l'harmonisation intersites
- Supporter les soumissions réglementaires
- Supporter les projets en tant que SME
Profil recherché :
- Formation : CFC laborantin/biologie ou domaine scientifique équivalent
- Expérience : Minimum 5 ans en laboratoire QC dans un environnement cGMP
- Compétences analytiques : HPLC, LC-MS
- Langues : Français courant, anglais technique
- Éligibilité : Nationalité suisse ou UE, ou permis de travail suisse valideSi cette opportunité vous intéresse, nous serions ravis de recevoir votre CV. Pour toute question, n'hésitez pas à contacter Vladyslav Kadaiev au +41 58 307 2092.
En raison des restrictions liées aux permis de travail en Suisse, nous ne pouvons considérer que les candidatures de citoyens de l'UE ou de titulaires d'un permis de travail valide en Suisse.Branche: Pharma-IndustrieFunktion: Personalwesen