
Quality Assurance Specialist
- Fehraltorf, Zurich
- CDI
- Temps-plein
- Erfassung, Verwaltung und Überwachung von Beschwerden bis zum Abschluss, einschliesslich interner und externer Kommunikation im System
- Leitung, Überwachung und Abschluss von CAPA-Prozessen
- Überwachung und Freigabe von Abweichungen (NCs)
- Unterstützung und Durchführung von QA-Projekten
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Risikoanalysen
- Teilnahme an Shopfloor-Meetings als Vertretung des Deviation-Teams
- Mitarbeit bei der Durchführung von Kunden- und internen Audits
- Freigabe und Rücknahme von QM-Dokumenten
- Durchführung und Überwachung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP) im Bereich Qualitätsmanagement
- Erstellung von Statusberichten zu Beschwerden, Abweichungen, CAPAs und Audits sowie Ableitung weiterer Massnahmen
- Abgeschlossenes Studium an einer höheren technischen Schule oder in einem technischen/naturwissenschaftlichen Fachbereich
- Wünschenswert: Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement (QA)
- Fundierte Erfahrungen im Qualitätsmanagement
- Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
- Vertrautheit mit relevanten regulatorischen Anforderungen (ISO, 21 CFR 820, ISO 9001)
- Grundkenntnisse im Bereich der GMP-Anforderungen
- Ausgeprägtes Organisationstalent, Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten und unternehmerisches Denken
- Starke Kompetenzen in Konfliktlösung und Problemlösung
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B2-C1 Niveau)
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