Quality Manager*in (80 – 100 %)

Brutsch Elektronik AG

Beringen, Schaffhouse
CDI
Temps-plein

Il y a 3 jours

In dieser Position tragen Sie massgeblich zur kontinuierlichen Optimierung und Pflege der QMS-Prozesse bei – mit Schwerpunkt auf der Bearbeitung von Reklamationen und Vigilanz-Fällen, dem Abweichungsmanagement (NCRs/NCMRs), Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs), internen Audits, Lieferantenaudits sowie dem Änderungsmanagement. Sie bringen Ihr Fachwissen aktiv ein, unterstützen die Weiterentwicklung effizienter, regelkonformer Qualitätsprozesse und arbeiten eng mit dem Team an der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, ISO 9001). Mit Ihrer strukturierten Arbeitsweise und ausgeprägten Fachkompetenz fördern Sie reibungslose Abläufe, kontinuierliche Verbesserungen, Risikominimierung und Compliance.Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Pünktliche und regelkonforme Bearbeitung von Reklamationen sowie Vigilanzmeldungen gemäss den geltenden regulatorischen Vorgaben.
Bearbeitung und Management von NCRs/NCMRs gemäss Termin- und Normvorgaben
Koordination und Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs)
Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits sowie Lieferantenaudits
Mitarbeit bei der Betreuung des Änderungsmanagements im Qualitätssystem und Sicherstellung der Umsetzung in den relevanten Prozessen
Unterstützung des Lieferantenmanagements bei qualitätsrelevanten Anfragen und Massnahmen
Enge Zusammenarbeit innerhalb der Abteilung QMR sowie mit weiteren internen Bereichen zur Erfüllung zugewiesener Aufgaben im Qualitäts-, Risiko- und Regulatory-Bereich

Ihr Profil

Abgeschlossene Ausbildung im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualität und Vigilanz in der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und ISO 9001 sowie relevante Audit-Erfahrung
Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben - von der Ideenfindung über die Realisierung bis hin zum Serienprodukt, alles unter einem Dach
Ein dynamisches MedTech-KMU mit kurzen Entscheidungswegen
Ein wertschätzendes Miteinander auf Augenhöhe und Du-Kultur
Modernes Arbeitsumfeld und attraktive Anstellungsbedingungen

Bestimmt haben wir Ihr Interesse geweckt! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! j4id9822144a j4it0835a j4iy25a

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