Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH

Bernwald Personalberatung

  • Zurich
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
AUSGANGSLAGE Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat.
In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d).IHRE AUFGABEN • Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen
  • Termingerechte Durchführung von Zulassungsaktivitäten für bereits zugelassene Arzneimittel (Life-Cycle-Management) in EU und CH
  • Einreichung von Neuzulassungen (EU/CH)
  • Verantwortung für Labelling-Aktivitäten (FI/PI, Packmittel)
  • Stetiges Sicherstellen des aktuellen Status der regulatorischen Anforderungen (EMA/Swissmedic)
IHR PROFIL • Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
  • Solide Kenntnisse der regulatorischen Guidelines in EU und CH
  • Erfahrungen im Bereich e-CTD von Vorteil
  • Gewissenhafte Persönlichkeit mit hohem Verantwortungsbewusstsein und analytisch-strukturierter Arbeitsweise
IHRE PERSPEKTIVEN • Verantwortungsvolle und sehr vielseitige Aufgabe in einem wertschätzenden Umfeld
  • Ihre Chance, sich beruflich und persönlich aktiv einzubringen und etwas zu bewegen
  • Kurze Entscheidungswege in einem erfolgreichen Schweizer KMU
  • Gute ÖV-Anbindung und Parkplätze vorhanden
INFORMATIK Kenntnisse der gängigen MS-Office ProgrammeSPRACHEN Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftALTER offenSTELLENANTRITT Sofort oder nach VereinbarungARBEITSORT Grossraum ZürichANSTELLUNGSART FestanstellungARBEITSPENSUM 100%SPEZIELLES Auf Sie wartet eine verantwortungsvolle und vielseitige Aufgabe in einem Schweizer KMU. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen. Unsere Personalberaterin, Frau Almut Bernwald, erwartet gerne die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Foto per E-Mail. Bei Fragen steht sie Ihnen unter 061 821 02 02 gerne zur Verfügung.

Bernwald Personalberatung

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