Manager Quality Assurance (m/w/d)

Viatris

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Viatris Pharma GmbHAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.Unser globales Portfolio umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken; Generika, einschließlich Marken- und komplexer Generika; und andere Angebote in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.Den Mitarbeitern, die bestrebt sind, ihr Leben mit Ziel zu leben hilft Viatris ihr volles Potenzial auszuschöpfen, indem eine kollaborative Kultur geschaffen wird die Mut und Widerstandsfähigkeit fördert. Viatris ist mehr als nur ein Arbeitsplatz. Dies ist ein Ort, an dem man einen Unterschied in der Welt machen kann.Ihre RolleIn dieser spannenden Position übernehmen Sie Verantwortung als Quality Assurance Manager. Sie stellen sicher, dass unsere Produkte höchsten Qualitätsstandards entsprechen – von der Herstellung bis zur Auslieferung – und leisten so einen direkten Beitrag zur Gesundheit von Patient:innen.Ihre Aufgaben:
  • Überwachung der Compliance für die Schweizer Niederlassung zur Sicherstellung der Einhaltung von cGMP/cGDP-Vorgaben, regulatorischen Anforderungen, Branchenstandards, globalen Richtlinien und lokalen Prozessen.
  • Unterstützung bei der Erstellung von Chargendokumentationen, Bewertung und Freigabe von Produktchargen für den Schweizer und Liechtensteiner Markt unter Einhaltung der Qualitätsanforderungen gemäß Schweizer Vorschriften.
  • Identifikation und Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsmöglichkeiten im Verantwortungsbereich sowie Einleitung von Korrekturmaßnahmen zur Steigerung der Gesamtqualität.
  • Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit und Kommunikation in einer Matrixorganisation.
  • Unterstützende Funktion bei qualitätsbezogenen Verbesserungsprojekten.
  • Unterstützende Funktion bei der Bearbeitung von Produktrücksendungen, CQNs, PMSI, Abweichungen, CAPA, Change Control, Lieferantenqualifizierung und PQR-Management.
  • Unterstützung bei Behördeninspektionen.
  • Durchführung von Schulungen zu Qualitätsverfahren, regulatorischen Anforderungen und Best Practices gemäß Verantwortungsmatrix zur Sicherstellung eines informierten und regelkonformen Teams.
Ihr Profil:Sie sind eine engagierte Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung und Qualitätsbewusstsein und bringen folgendes mit:
  • Hochschulabschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaften (PhD von Vorteil)
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätswesen
  • Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (TPA, MPLO, GMP, GDP)
  • Erfahrung im Umgang mit Behörden und Audits
  • Analytisches Denken, Entscheidungsstärke und Genauigkeit
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse, Deutsch (Französisch von Vorteil)
  • Zertifizierung als interner Auditor ist ein Plus
Was wir bietenEin Great Place to Work®-zertifiziertes Umfeld mit motiviertem TeamspiritKarriere- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen PharmaunternehmenAttraktive Work-Life-Balance-Initiativen und flexible ArbeitsmodelleBei Viatris sind wir bestrebt einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie trotzdem sich zu bewerben. Möglicherweise sind Sie genau der/die richtige Kandidat:in für diese oder andere Rolle.Warum Viatris?Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein inklusives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie werden auch die Möglichkeit haben hervorragende Karrierechancen und Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben zu nutzen.Vielfalt & Inklusion bei ViatrisBei Viatris sind Vielfalt und Inklusion wesentliche Bestandteile unserer Mission. Die Vielfalt, die wir in allen Bereichen unseres Geschäfts fördern, kann eine unserer größten Stärken sein, wenn es darum geht das Gesundheitswesen nicht so zu definieren, wie es ist, sondern wie es sein sollte. Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, was Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion für uns bedeuten besuchen Sie bitteNachhaltigkeit bei ViatrisSoziale Unternehmensverantwortung ist ein grundlegender Bestandteil der Mission von Viatris. Wir arbeiten daran, verantwortungsbewusste und nachhaltige Betriebsabläufe voranzutreiben und nutzen unser kollektives Fachwissen, um Menschen in jeder Lebensphase zu einem gesünderen Leben zu verhelfen, da wir erkennen, dass unsere Handlungen die Interessengruppen und Gemeinschaften, denen wir dienen, beeinflussen. Um mehr über unsere Bemühungen zu erfahren, besuchen Sie bitteAt Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.Viatris is an Equal Opportunity Employer.#LI-DNI

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