QA Analytical Support Specialist
Debiopharm
- Martigny, Valais
- CDD
- Temps-plein
- Piloter la validation des méthodes analytiques en partenariat avec le service R&D Analytique (rédaction protocoles – rapports) en conformité avec les Pharmacopées et cGMP au laboratoire.
- Participer à la mise en place de la revue des audit trail des équipements du CQ.
- Rédiger les protocoles et les rapports de validation des systèmes informatisés (21CFR11, ICH…).
- Participer aux actions d’amélioration en lien avec les équipements du laboratoire CQ.
- Assurer un back-up aux activités liées au département QA Operations Support.
- Formation supérieure en chimie avec expérience significative d’au minimum 5 ans en laboratoire analytique au sein de l’industrie pharmaceutique (normes GMP).
- Maitrise des principales techniques analytiques (HPLC, UPLC, IR, dissolution, etc.).
- Expérience dans la validation des méthodes analytiques
- Expérience des systèmes qualité (déviations, CAPA, change control, …) et maîtrise des exigences réglementaires pharmaceutiques (Pharmacopée, GMP, 21 CFR, etc.) et normes en vigueur (GAMP, ISO…).
- A l’aise avec les outils informatiques en lien avec la qualité, traçabilité et statistique.
- Esprit d’équipe, agilité, fort relationnel, coordinateur, esprit d’analyse et de synthèse, capacité à décider.
- Maîtrise du français courant (min. C1) avec un bon niveau d’anglais (B2-C1).