Quality Engineer

• Gérer et faire évoluer le Système de Management de la Qualité (SMQ), incluant procédures, instructions et documents associés ;
• Assurer la formation initiale et continue des équipes sur le SMQ et accompagner les audits internes ;
• Réaliser des audits internes et suivre les plans d’actions correctives ;
• Définir et maintenir les plans de contrôle qualité ;
• Piloter l’analyse et la gestion des risques ;
• Gérer les non-conformités et les actions correctives et préventives (CAPA) ;
• Réaliser des études statistiques et des validations (Gage R&R, FAI, etc.) ;
• Contribuer à l’amélioration continue des processus et à leur performance ;
• Effectuer une veille normative et réglementaire ;
• Participer à la revue des contrats clients et à la gestion des modifications associées ;
• Suivre et évaluer les performances fournisseurs, y compris via des audits ;
• Participer aux validations et revalidations des équipements et procédés (IQ/OQ/PQ) ;
• S’impliquer activement dans les initiatives Lean de l’entreprise.

• Diplôme de niveau Bachelor (ou équivalent), de préférence en ingénierie ou dans un domaine technique ;
• Minimum 5 ans d’expérience en assurance qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux ou un environnement hautement réglementé ;
• Excellente maîtrise du français (langue maternelle) et très bon niveau d’anglais ;
• Connaissance des normes ISO 13485 et ISO 9001 ;
• À l’aise avec les outils informatiques ;
• Esprit d’analyse, rigueur, flexibilité et capacité à gérer les priorités ;
• Goût pour le travail en équipe et bonnes compétences en communication.

• Un cadre de travail collaboratif, innovant et bienveillant ;
• Des défis variés au sein d’une industrie en pleine croissance ;
• Une culture d’entreprise ouverte au changement, où votre voix compte ;
• Des perspectives de développement professionnel et personnel ;
• Des conditions de travail attractives, en lien avec vos responsabilités.

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