Spécialiste Affaires Réglementaire (50% à 80%)

• Gérer la préparation et la soumission de dossiers réglementaires pour de nouveaux produits ou pour des mises à jour d’autorisations existantes.
• Participer à la validation et au contrôle de l’étiquetage et des documents liés aux produits.
• Suivre l’avancement des enregistrements et veiller à la mise en œuvre des décisions des autorités compétentes.
• Vérifier la conformité des formulations et des documents techniques associés.
• Examiner les supports promotionnels afin d’assurer leur conformité réglementaire.
• Fournir un avis réglementaire lors de modifications internes ou de projets de développement.
• Être l’interlocuteur·rice privilégié·e pour les échanges avec les autorités et partenaires externes.
• Assurer une veille active sur les évolutions réglementaires et contribuer à l’adaptation des processus internes.

• Formation supérieure (université ou école spécialisée) dans les sciences pharmaceutiques, biologiques ou domaine équivalent.
• Expérience confirmée (minimum 3 ans) en affaires réglementaires dans l’industrie de la santé ou des sciences de la vie.
• Très bonnes compétences linguistiques : maîtrise du français et de l’anglais ; une autre langue est un atout.
• Aisance avec les outils informatiques courants.
• Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs projets en parallèle.

Enova Consulting