AI Regulatory Compliance Engineer (80- 100%)

• Mitarbeit an der Entwicklung von Konformitätsbewertungen für Medizinprodukte (ISO/IEC 60601-und Laborgeräte (ISO/IEC 61010-1) und deren kollateralen und partikulären Standards
• Übertragung regulatorischer Anforderungen in praxisnahe, technische und organisatorische Lösungen
• Sicherstellung der normativen und regulatorischen Konformität von KI-basierten Systemen
• Aktive Weiterentwicklung und Pflege von Expertise im Bereich KI-Compliance-Kompetenz in einem sich rasant entwickelnden Umfeld
• Entwicklung und Anwendung von Automatisierungslösungen zur Effizienzsteigerung regulatorischer Prozesse, insbesondere unter Einsatz von Python

• Abgeschlossenes Studium im technischen Bereich (Universität, ETH oder Fachhochschule), ergänzt durch eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement und/oder in Regulatory Affairs
• Kenntnisse der europäischen MDR und amerikanischen US-Regulation (FDA)
• Idealerweise Vorwissen zu Regulierung von Medizinprodukten im Bereich KI oder EU AI Act
• Sicherer Umgang und Erfahrung mit der Programmiersprache Python
• Technisches Grundverständnis für Maschinelles Lernen
• Fähigkeit, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten und prägnant zu kommunizieren
• Teamfähigkeit und interdisziplinäres Denken
• Pragmatische Arbeitsweise und die Motivation, in abwechslungsreichen Projekten zu arbeiten

Westjob