Qualification & Validation Engineer (m/w/d) im GMP Umfeld

EXCO Consulting GmbH

Root, Lucerne
Contrat
Temps-plein

Il y a 1 jour

In dieser Position sorgst du dafür, dass Produktionsanlagen und Systeme im GMP-regulierten Umfeld höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Gemeinsam mit erfahrenen Fachpersonen arbeitest du daran, dass Arzneimittel und Medizinprodukte zuverlässig und normgerecht hergestellt werden und leistest so einen direkten Beitrag zur Gesundheit von Patientinnen und Patienten.Aufgaben

Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen gemäss GMP und relevanten Normen
Erstellung und Pflege technischer Dokumente wie URS, Risikoanalysen, FMEA sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Plänen und -Berichten
Koordination von Lieferantenaktivitäten, inklusive Vorbereitung und Begleitung von FATs und SATs
Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen im Qualifizierungsprozess

Qualifikation

Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld (GMP, ISO, FDA)
Erfahrung in der Projektarbeit und in der Koordination interdisziplinärer Teams
Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch

BenefitsEinstieg mit Perspektive und Sicherheit: Über 20 Jahre Erfahrung als stabiler Arbeitgeber in Root bei Luzern.Arbeiten mit Wirkung: Deine Ideen und dein Einsatz tragen dazu bei, dass medizinische Innovationen schneller dort ankommen, wo sie gebraucht werden – bei den Patientinnen und PatientenFlexible Arbeitszeiten: Dank moderner GleitzeitregelungOrtsunabhängiges Arbeiten: Homeoffice, unser modernes Headquarter in Root oder direkt bei unseren Kundinnen und KundenStrukturierte Einarbeitung: Persönliche Begleitung durch Mentorinnen und MentorenModerne Arbeitsausstattung: Geschäftslaptop und SmartphoneWeiterbildung: Gezielte Förderung deiner fachlichen und persönlichen EntwicklungRundum versorgt: Gratis Heiß- und Kaltgetränke, Snacks und, kostenlose Parkplätze und ein Bahnhof direkt am StandortTeamspirit erleben: Regelmässige Events und gemeinsame AktivitätenWork-Life-Balance: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Job, Familie und Freizeit mit Sonderurlaub und individuellen AngebotenÜber uns:Seit über 20 Jahren stehen wir für Swiss Made Quality im Gesundheitssektor. Möchtest du mit deiner Arbeit die Qualität und Sicherheit im Gesundheitswesen aktiv mitgestalten? Dann bist du bei uns genau richtig!Deine Ansprechpartnerin für den Bewerbungsprozess:Cindy Nunius I Recruiting Switzerland I +41 41 455 24 77Dein fachlicher Ansprechpartner:Luca Girstmair I Site Lead Root I +41 78 216 76 11EXCO Consulting GmbHDie EXCO Consulting GmbH in Root bei Luzern ist spezialisiert auf Qualifizierung, Validierung und CSV im regulierten Umfeld.

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