Regulatory Affairs Associate 100%

• Verwaltung und Pflege der technischen Produktunterlagen (IFUs, technische Flyer, MSDS etc.) gemäss interner SOPs
• Koordination von Übersetzungen, Versionierung, Layout und Ablage der Dokumente
• Unterstützung bei nationalen und internationalen Registrierungsprozessen
• Erstellung von Zulassungsdokumenten und Einholen von Beglaubigungen (inkl. Free Sales Certificates)
• Überwachung und Erneuerung bestehender Zulassungen
• Sicherstellung der Konsistenz aller Inhalte über verschiedene Dokumenttypen hinweg
• Mitwirkung an der Pflege des Qualitätsmanagementsystems (SOPs)
• Zusammenarbeit mit den Abteilungen Development, Global Marketing und externen Partnern
• Erstellung unterstützender Illustrationen (z. B. für Gebrauchsanweisungen)

• Naturwissenschaftliche Ausbildung (HF/FH) in Biologie, Biochemie oder vergleichbar
• Erste Erfahrung in Regulatory Affairs, Dokumentenmanagement oder ähnlicher Funktion von Vorteil
• Weiterbildung im Bereich Quality Assurance / Regulatory Affairs von Vorteil
• Kenntnisse in IVD-Regularien und ISOvon Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Versierter Umgang mit MS Office; Erfahrung mit Adobe InDesign & Illustrator von Vorteil
• Exakte, selbstständige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch und Flair für Design
• Teamplayer mit Kommunikationsstärke und Organisationstalent

• Eine verantwortungsvolle Rolle mit Entwicklungspotenzial in einem zukunftsorientierten Unternehmen
• Ein kollegiales Team, das dich unterstützt und gemeinsam mit dir wächst
• Moderne Infrastruktur am Hauptsitz in Schönenbuch – mit Home-Office-Möglichkeit
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein innovationsfreundliches Umfeld
• Attraktive Anstellungsbedingungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

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